TIanjin, Chine - 18 mars 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, une filiale à 100% d'Era Biology Group, leader et pionnier du diagnostic des maladies fongiques invasives depuis 1997, est heureuse d'annoncer que Genobio a renouvelé sa certification pour la réussite de l'audit du système de gestion de la qualité dans le cadre du programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).
Le MDSAP est un processus d'audit rigoureux qui permet à un organisme d'audit reconnu de mener un audit réglementaire unique d'un fabricant de dispositifs médicaux qui, en plus de la norme ISO13485:2016, satisfait aux exigences pertinentes des autorités réglementaires participant au programme, y compris celles Canada, États-Unis et Brésil.
Asur Era Biology Group
Era Biology Group a été créé en 1997. C'est un leader et un pionnier dans le domaine du diagnostic des maladies fongiques invasives.Le siège social est situé à Tianjin, en Chine.Jusqu'en 2022, huit filiales en propriété exclusive sont établies à Pékin, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai et au Canada.En Chine, Era Biology est l'entreprise leader dans le domaine du diagnostic in vitro des champignons.Era Biology s'est vu attribuer le projet de démonstration de développement de l'innovation économique marine par la National Oceanic Administration et le ministère des Finances.En 2017, Era Biology a rédigé la norme industrielle nationale de "Test de champignon (1-3)-β-D-glucane" en collaboration avec le National Center for Clinical Laboratories. À l'échelle mondiale, Era Biology a réussi l'authentification de CMD ISO 9001, ISO 13485, Corée GMP et MDSAP, et les produits ont des certificats CE, NMPA et FSC. Fidèle au slogan "Innovation pour une meilleure santé", Era Biology insiste sur la haute qualité et le contrôle strict tout en poursuivant en permanence la recherche et le développement.
Heure de publication : 29 mars 2022